企業(yè)在香港制造與銷售保健品的關(guān)鍵注意事項(xiàng)
若企業(yè)有意向在香港設(shè)立廠房來生產(chǎn)保健品,首要考量是申請香港本地的營運(yùn)許可。這一步驟至關(guān)重要...
若企業(yè)有意向在香港設(shè)立廠房來生產(chǎn)保健品,首要考量是申請香港本地的營運(yùn)許可。這一步驟至關(guān)重要,它確保了企業(yè)在香港的合法運(yùn)營地位。緊接著,根據(jù)產(chǎn)品的成分特性,企業(yè)需要決定申請食品制造廠牌照還是藥品制造廠牌照。如果產(chǎn)品不含有受香港衛(wèi)生署監(jiān)管的藥品成分,則食品制造廠牌照即可滿足需求;反之,若含有受管制的成分,則必須申請藥品制造廠牌照。
值得一提的是,企業(yè)在香港設(shè)廠生產(chǎn)保健品不僅能享受到CEPA(內(nèi)地與香港關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排)所帶來的中國內(nèi)地免關(guān)稅的優(yōu)惠政策,還有助于提升品牌知名度,塑造更為積極的企業(yè)形象。
此外,保健品在香港市場的銷售是否需要登記注冊,主要取決于產(chǎn)品本身的成分。如果產(chǎn)品不含有法規(guī)要求注冊的中藥及西藥成分,那么無需進(jìn)行登記注冊。然而,一旦產(chǎn)品中含有受《藥劑業(yè)及毒藥條例》第138章規(guī)管的成分,就必須進(jìn)行注冊。在申請注冊時,制造商需要提供一系列證明文件,以證實(shí)藥物的功效和品質(zhì)。這些文件可能包括藥物的制造及質(zhì)量管制程序資料、臨床研究報告以及在國外市場的售后科學(xué)研究報告等。一旦藥物獲得注冊核準(zhǔn),將會獲得一個由“HK-”及五位數(shù)字組成的注冊編號,該編號必須清晰地標(biāo)注在藥物標(biāo)簽上。
綜上所述,企業(yè)在香港設(shè)廠生產(chǎn)保健品需要仔細(xì)研究相關(guān)法規(guī),確保產(chǎn)品的合規(guī)性,并充分利用政策優(yōu)勢來拓展市場。
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